Acutus Medical annonce l’approbation de la FDA et le lancement commercial de l’extension de gamme AcQCross™ compatible avec le système de livraison Watchman™

Acutus Medical, Inc.

Le système d’accès transseptal innovant est le premier et le seul avec dilatateur et aiguille intégrés pour réduire les échanges

CARLSBAD, Californie, 27 juin 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Acutus Medical, Inc. (« Acutus ») (Nasdaq : AFIB), une société de gestion des arythmies axée sur l’amélioration de la façon dont les arythmies cardiaques sont diagnostiquées et traitées, a annoncé aujourd’hui le lancement commercial d’une gamme complète de produits pour l’accès au cœur gauche, comprenant désormais le système AcQCross™ Qx à utiliser avec le système de mise en place TruSeal (TM) et FXD (TM) pour le dispositif Watchman™ LAAC.

Pour accéder à l’oreillette gauche, les médecins doivent traverser le septum, un processus en plusieurs étapes qui implique souvent l’échange de fils et d’aiguilles tout en essayant d’obtenir l’angle et l’emplacement corrects sur le septum. AcQCross est le premier et le seul système transseptal conçu avec une aiguille et un dilatateur intégrés pour réduire ces échanges. Selon le Millennium Research Group, les procédures de fermeture de l’oreillette gauche aux États-Unis devraient totaliser plus de 50 000 d’ici 2022. Avec cette approbation, Acutus propose désormais des dispositifs d’accès transseptal compatibles avec les gaines qui couvrent 409 000 procédures d’électrophysiologie et de structure cardiaque aux États-Unis.

“Il est important de traverser le septum au bon endroit lors de l’exécution d’une procédure cardiaque du côté gauche, mais cela peut être particulièrement critique pour le succès de la livraison de Watchman à l’appendice auriculaire gauche”, a déclaré le Dr. Tom Waggoner, DO, FACC, FSCAI, FSVM, RPVI, directeur, programme structurel cardiaque et recherche cardiovasculaire, Tucson Medical Center, Tucson, Arizona. “AcQCross me permet de me repositionner facilement sans retirer ni changer d’aiguilles ou de fils, donc la nouvelle compatibilité Watchman a rendu mes procédures beaucoup plus sûres pour mes patients et beaucoup plus efficaces pour moi et mon équipe.”

AcQCross propose une gamme de cathéters de longueur, de diamètre et d’extrémité adaptés et conçus pour s’encliqueter dans le moyeu des gaines leaders de l’industrie utilisées dans la grande majorité des procédures cardiaques gauches, y compris la livraison Watchman. L’offre de produits élargie permet aux cliniciens d’utiliser AcQCross avec leurs gaines préférées pendant pratiquement n’importe quelle procédure d’accès au cœur gauche.

« Le système AcQCross offre aux cardiologues interventionnels et aux électrophysiologistes les avantages uniques d’une large compatibilité avec les principales gaines d’accès, tout en améliorant la polyvalence des procédures et le flux de travail », a déclaré David Roman, directeur général par intérim et directeur financier d’Acutus Medical. “La gamme de produits AcQCross élargie nous permet d’apporter cette technologie innovante à un plus large éventail de catégories de procédures qui devraient stimuler la croissance durable de ce portefeuille.”

AcQCross et sa gamme complète de cathéters sont disponibles dans le commerce aux États-Unis. Pour plus d’informations, visitez www.acutusmedical.com/us/.

À propos d’Acutus Medical
Acutus Medical est une société de gestion des arythmies axée sur l’amélioration de la façon dont les arythmies cardiaques sont diagnostiquées et traitées. Acutus s’engage à faire progresser le domaine de l’électrophysiologie avec une suite unique de produits et de technologies qui permettent à davantage de médecins de traiter plus de patients de manière plus efficace et efficiente. Grâce au développement de produits internes, à des acquisitions et à des partenariats mondiaux, Acutus a établi une présence commerciale mondiale avec un large portefeuille de produits d’électrophysiologie hautement différenciés qui offrent à ses clients une solution complète pour le traitement par cathéter des arythmies cardiaques. Fondée en 2011, Acutus est basée à Carlsbad, en Californie.

Vente du portefeuille d’accès au cœur gauche à Medtronic
Le 27 avril 2022, Acutus a annoncé un accord définitif pour vendre son portefeuille d’accès au cœur gauche à Medtronic. Selon les termes de l’accord, Medtronic effectuera un paiement initial en espèces de 50 millions de dollars à Acutus lors de la clôture initiale de la transaction, sous réserve des conditions de clôture habituelles, y compris l’expiration ou la résiliation anticipée de toutes les périodes d’attente applicables (et de toute prolongation de celles-ci) en vertu des conditions applicables. les lois antitrust et la clôture du refinancement de la dette de la Société, ainsi qu’une contrepartie conditionnelle dans le temps en fonction de la réalisation de certaines étapes et des ventes futures.

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Contact pour les investisseurs
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415-202-5678
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