Exclusive-Cassava Sciences fait l’objet d’une enquête criminelle américaine liée au médicament contre la maladie d’Alzheimer, selon des sources

Par Marisa Taylor et Mike Spector

WASHINGTON (Reuters) – Le ministère américain de la Justice a ouvert une enquête criminelle sur Cassava Sciences Inc, pour savoir si la société de biotechnologie a manipulé les résultats de la recherche pour son médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer, ont déclaré deux personnes proches de l’enquête.

Le personnel du ministère de la Justice enquêtant sur Cassava, basé à Austin, au Texas, se spécialise dans l’enquête pour savoir si des entreprises ou des individus ont induit en erreur ou fraudé des investisseurs, des agences gouvernementales ou des consommateurs, selon les sources, qui ont parlé sous couvert d’anonymat. Les sources n’ont pas fourni de détails sur l’objet de l’enquête ou si le ministère examinait des individus spécifiques.

Comme pour toute enquête du ministère de la Justice, elle pourrait conduire à des accusations criminelles ou être close sans inculpation.

Dans une déclaration envoyée par courrier électronique, Kate Watson Moss, une avocate représentant Cassava, n’a ni confirmé ni nié l’existence de l’enquête criminelle du ministère de la Justice.

“Pour être clair, Cassava Sciences nie avec véhémence toutes les allégations d’actes répréhensibles”, a déclaré Watson Moss, ajoutant que la société “n’a jamais été accusée d’aucun crime, et avec raison – Cassava Sciences n’a jamais commis de comportement criminel”.

Watson Moss a ajouté que Cassava Sciences avait reçu des demandes confidentielles d’informations d’agences gouvernementales, mais a refusé d’identifier ces agences. Watson Moss a déclaré que « Cassava Sciences a fourni des informations en réponse à ces demandes en pleine conformité avec ses obligations légales ». Watson Moss a ajouté qu’aucune agence gouvernementale n’a accusé l’entreprise d’actes répréhensibles.

Un porte-parole du ministère de la Justice a refusé de commenter.

La société a déjà été critiquée par la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des investisseurs après que deux médecins extérieurs à Cassava ont fait des allégations l’année dernière sur la manipulation de données et la fausse déclaration concernant la recherche sous-jacente au médicament contre la maladie d’Alzheimer de la société, appelé simufilam.

Cassava, une petite entreprise comptant environ deux douzaines d’employés, a qualifié les allégations de manipulation de données et de fausses déclarations de “fausses et trompeuses” dans un communiqué l’année dernière.

Cassava sur son site Web décrit le simufilam comme une “approche complètement nouvelle pour traiter la maladie d’Alzheimer, la forme la plus courante de démence et un trouble cérébral progressif qui affecte près de 6 millions d’Américains. Le médicament oral restaure la forme et la fonction normales d’une protéine importante dans le cerveau, a déclaré la société.

UNE PÉTITION À LA FDA

L’enquête criminelle a commencé, selon les sources, quelque temps après qu’une requête a été déposée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2021 par un avocat au nom de deux médecins demandant à l’agence d’arrêter les essais cliniques du simufilam. Les médecins sont David Bredt, un neuroscientifique anciennement chez Johnson & Johnson’s Janssen, et Geoffrey Pitt, un cardiologue qui est directeur de l’Institut de recherche cardiovasculaire de Weill Cornell Medicine à New York.

La pétition déposée par Jordan Thomas, un avocat basé à New York représentant les deux médecins, a déclaré que les études publiées par Cassava sur les essais cliniques du simufilam dans plusieurs revues contiennent des fausses déclarations et des images d’expériences qui semblaient avoir été manipulées par un logiciel de retouche photo. La FDA a rejeté la requête et a autorisé la poursuite des essais. Bredt et Pitt ont annoncé dans un article publié par le Wall Street Journal en novembre dernier qu’ils vendaient à découvert les actions de Cassava, espérant que le prix chuterait une fois que les investisseurs auraient appris la manipulation qu’ils alléguaient. Ils ont ensuite déclaré au magazine The New Yorker qu’ils n’avaient plus de position courte sur Cassava, une affirmation que Reuters n’a pas pu vérifier de manière indépendante.

La vente à découvert représente “un conflit d’intérêts majeur”, a déclaré Watson Moss dans sa déclaration à Reuters.

« Cassava Sciences souhaite aider les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, ce n’est pas un salaire facile », a ajouté Watson Moss.

BAISSE DES STOCK

Les actions de Cassava ont chuté brusquement après que Thomas a déposé une requête auprès de la FDA, donnant à Bredt et Pitt l’opportunité de profiter de leur pari contre l’entreprise.

Thomas a refusé de commenter l’affaire.

La FDA a déclaré en février que la soi-disant pétition citoyenne déposée par les deux médecins demandant l’ouverture d’une enquête sur le simufilam n’était pas la voie appropriée pour une telle demande. Les demandes à la FDA d’engager des mesures d’exécution, quant à elles, sont “expressément exclues du champ d’application des procédures de demande des citoyens de la FDA”, a déclaré l’agence, ajoutant qu’elle exerçait son propre pouvoir discrétionnaire en la matière.

Un porte-parole de la FDA a refusé de commenter.

Les actions de manioc sont passées au Nasdaq d’environ 7 dollars en janvier 2021 à plus de 135 dollars en juillet 2021, les investisseurs espéraient que la société était sur le point de faire une percée dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. Le stock a chuté des semaines plus tard après l’avis de la pétition remettant en question les résultats de la recherche de Cassava.

Les actions de la société ont clôturé à 21,72 $ mardi.

Le manioc a reçu plus de 20 millions de dollars des National Institutes of Health des États-Unis pour soutenir le développement du simufilam.

Le NIH a déclaré à Reuters qu’il ne discutait pas d’éventuels cas d’inconduite scientifique liés aux subventions, mais que les responsables “prenaient l’inconduite en recherche très au sérieux. L’inconduite en recherche peut affecter les décisions de financement du NIH, l’intégrité globale de la recherche que nous soutenons et la confiance du public dans la science et les résultats qui en résultent.

Le manioc fait également l’objet d’une enquête de la SEC, ont indiqué les sources. Le Wall Street Journal a rendu compte pour la première fois de l’enquête de la SEC en novembre dernier et a déclaré que l’agence enquêtait sur les allégations de la pétition de la FDA. Reuters n’a pas été en mesure de déterminer quelles allégations spécifiques, le cas échéant, ont retenu l’attention de l’agence.

Un porte-parole de la SEC a déclaré que l’agence “ne commente pas l’existence ou la non-existence d’une enquête potentielle”.

(Reportage de Marisa Taylor à Washington et Mike Spector à New York; édité par Will Dunham et Michele Gershberg)

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